Bem-vindo, Boston Scientific a Shenzhen. Ore-Med por uma auditoria de fábrica
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Recentemente, uma equipe de auditoria da Boston Life Sciences, líder global na área de ciências biológicas, visitou Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (doravante denominada "Pray- Med") para realizar uma auditoria especial de fábrica de dois-dias para fornecedores. Com foco em dimensões essenciais, como sistema de gestão de qualidade, controle de conformidade de produção e integridade de dados, esta auditoria visa avaliar de forma abrangente a capacidade de garantia da cadeia de suprimentos e o nível de conformidade da Pray{6}} Med, estabelecendo uma base sólida para aprofundar a cooperação estratégica entre as duas partes. O gerente geral da Pray{8}} med e o responsável pelos departamentos principais, incluindo produção, qualidade e P&D, acompanharam a auditoria durante todo o processo.
Na-reunião inicial da auditoria, o gerente geral da Pray{1}} med deu calorosas boas-vindas à equipe de auditoria da Boston Life Sciences e falou sobre o histórico de desenvolvimento da empresa, o layout do negócio principal, os recursos tecnológicos de P&D e a estratégia de conformidade global. Ele afirmou que a Pray{3}} med sempre considerou a "conformidade de qualidade como a raiz e a inovação tecnológica como a alma" como sua filosofia de desenvolvimento, obedecendo estritamente aos padrões internacionais da indústria médica, como a ISO 13485, e estabelecendo um-sistema completo de gerenciamento de qualidade de processos que abrange P&D, produção, inspeção e armazenamento. Esta auditoria não é apenas um teste da força abrangente da empresa, mas também uma oportunidade importante para as duas partes explorarem conjuntamente o mercado médico global-de alta qualidade.
Posteriormente, de acordo com as normas do setor e os requisitos do acordo de cooperação, a equipe de auditoria da Boston Life Sciences realizou inspeções sistemáticas-no local e análises de documentos. Na oficina de produção, a equipe de auditoria se aprofundou na área de produção limpa da Classe, inspecionou cuidadosamente o processo de produção, o status de operação do equipamento, o controle do ambiente limpo e outras condições dos produtos principais. No laboratório de controle de qualidade, a equipe conduziu uma inspeção abrangente na calibração de instrumentos de teste, rastreabilidade de dados experimentais, processos de gerenciamento de amostras, etc., com foco na integridade dos dados e padronização de registros para garantir que cada resultado de teste seja rastreável e verificável.
Durante a fase de revisão de documentos, a equipe de auditoria conduziu uma revisão detalhada de materiais essenciais, como documentos do sistema de gerenciamento de qualidade, diretrizes de operação de produção, registros de treinamento de funcionários e sistema de gerenciamento de ações corretivas e preventivas (CAPA), e avaliou-profundamente os efeitos da implementação do Pray- med no gerenciamento de conformidade, controle de riscos e outros aspectos. As duas partes conduziram-discussões aprofundadas sobre temas como a dinâmica de atualização das regulamentações do setor médico, gerenciamento e controle de riscos da cadeia de suprimentos e melhoria contínua da qualidade. A equipe de auditoria apresentou sugestões de otimização direcionadas com base nas práticas globais do setor, e a pessoa responsável pela Pray{5}}med respondeu uma por uma e esclareceu a direção-de melhoria do acompanhamento.
Após um dia de auditoria abrangente, a equipe de auditoria da Boston Life Sciences reconheceu altamente o nível de gerenciamento de conformidade, a capacidade de controle de produção e a força técnica da Pray{0}}med. O responsável pela equipe de auditoria disse: "A Pray{2}}med demonstrou uma atitude rigorosa e uma base sólida na construção de sistemas de gestão de qualidade, controle de processos de produção e garantia de integridade de dados, que atendem plenamente aos altos padrões exigidos pela área de ciências biológicas para fornecedores. Os resultados desta auditoria são satisfatórios, fornecendo forte apoio para que as duas partes expandam ainda mais os limites da cooperação e alcancem benefícios mútuos e resultados vantajosos-".
O diretor de qualidade da Pray{0}}med afirmou que a empresa aproveitará esta auditoria como uma oportunidade para implementar com seriedade as sugestões de otimização apresentadas pela equipe de auditoria, iterar continuamente o sistema de gerenciamento de qualidade, fortalecer-o controle completo de conformidade do processo e melhorar continuamente a qualidade do produto e a estabilidade da cadeia de suprimentos. No futuro, as duas partes adotarão a cooperação compatível como pedra angular, aprofundarão a colaboração em P&D de produtos médicos de ponta e na expansão do mercado global e, em conjunto, fornecerão soluções médicas mais seguras e eficientes para pacientes globais.
A condução bem-sucedida desta auditoria de fábrica pela Boston Life Sciences não apenas confirma a competitividade abrangente da Pray{0}}med no campo da cadeia de suprimentos médicos, mas também demonstra a confiança e a força da empresa na exploração do mercado global-de alta tecnologia. Como uma empresa inovadora no campo da tecnologia médica, a Pray{3}}med sempre aderirá aos resultados financeiros da conformidade, impulsionará o desenvolvimento com inovação tecnológica e trabalhará lado a lado com parceiros globais de alta-qualidade para construir uma nova ecologia de alta-qualidade da cadeia de suprimentos médicos.